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Seminar

Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung - MDR verständlich und praxisbezogen

Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung - MDR verständlich und praxisbezogen
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  • Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Medical Device Regulation (MDR)
  • Erfahren Sie, welche konkreten Anforderungen für Praxislabore und Dentallabore gelten
  • Erhalten Sie praktische Tipps zur Umsetzung der Anforderungen der MDR

 


 

SEMINARBESCHREIBUNG

Die Medical Device Regulation (MDR), auch bekannt als EU Medizinprodukteverordnung 2017/745 ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Mit einer Übergangsfrist von zwei Jahren müssen die neuen Regelungen ab 26. Mai 2021 nun verbindlich umgesetzt werden. Die MDR löst die Medizinprodukte-Richtlinie und das Medizinproduktegesetz (MPG) ab. Mit der EU-Verordnung soll eine hohe Qualität von Medizinprodukten sichergestellt werden. Zudem sollen die gesundheitlichen Risiken für Patienten und Mitarbeiter minimiert werden. Praxis- und Dentallabore gelten gemäß der MDR als Medizinproduktehersteller, bzw. als Hersteller von Sonderanfertigungen. Die EU-Verordnung bringt einige Änderungen mit sich, die neuen Anforderungen an Praxislabore und Detallabore sind hoch.

Kompakter Überblick über die Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen für Praxislabor und Dentallabor

Die MDR ist für Labore, als Hersteller von Sonderanfertigungen, mit einigen Änderungen verbunden. Was gilt für Praxis-  und Dentallabore und wie kann eine effiziente Umsetzung im Laboralltag erfolgen? Mit dieser Fortbildung erhalten Zahntechniker alle relevanten Informationen und verschaffen sich einen kompakten Überblick über die EU-Medizinprodukteverordnung. Sie erfahren, welche Änderungen die neue Europäische Medizinprodukteverordnung mit sich bringt und wie Sie die Vorschriften einfach und sicher im Labor umsetzen. Die neue EU-Verordnung macht eine systematische Dokumentation von Prozess- und Arbeitsabläufen, Kennzeichnungen, Nachweisen und Produktbeobachtungen im zahntechnischen Labor zwingend erforderlich. Labore müssen unter anderem ein Risikomanagement und Qualitätsmanagement einführen sowie die Dokumentation der zahntechnischen Arbeit von der Planung bis nach Inverkehrbringen sicherstellen. Gehen Sie kein Risiko ein und sichern Sie sich mit der Fortbildung jetzt ab!

Seminarinhalte
  • Bedeutung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) -
    wen betrifft es und was ist zu tun?
  • MDR-Anforderungen für Praxis- und Dentallabore
  • Risikoklassifizierung von Medizinprodukten – Konformitätsbewertung
  • CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Risikomanagement und Leistungsbewertung
  • Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen
  • Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit
  • Meldung von Vorkommnissen von Medizinprodukten und Haftung
  • Anforderungen an den VPR- Verantwortliche Person zur Einhaltung der Vorschriften
  • Dokumentationspflichten - Anforderungen an das Qualitätsmanagement,
    Schnittstelle Zahnarztpraxis - Labor
  • Übersicht der umzusetzenden Anforderungen

 


Wichtige Information!

Bei allen Veranstaltungen, die vor Ort stattfinden, setzen wir auf ein Hygienekonzept und erfüllen gemeinsam mit unseren Veranstaltungshotels die erforderlichen Sicherheits- und Hygienevorgaben. Veranstaltungen, die aufgrund der Entwicklung der Corona-Pandemie nicht als Präsenzveranstaltung stattfinden können, werden als Online-Seminar durchgeführt.

 
 
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Die nächsten Termine:
Hamburg
11.06.2021
Köln
18.06.2021
Frankfurt am Main
25.06.2021
Sindelfingen (Stuttgart)
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Dieses Seminar gibt es auch als
Online-Seminar

Dauer
09:00 Uhr - 16:30 Uhr

Teilnehmerkreis
Dentallabore, Praxislabore, Zahnarztpraxen mit Praxislabor, Zahntechniker, Zahnärzte, QM-verantwortliche Mitarbeiter

Preis
450,00 € zzgl. 19% MwSt.
Im Preis enthalten:
  • Seminarteilnahme
  • Seminarskript
  • Verpflegung
  • Teilnahmezertifikat

Referent(in)
Nicola V. Rheia
Nicola V. Rheia
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Anmeldung
Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukteverordnung - MDR verständlich und praxisbezogen

Hamburg — 11.06.2021

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