Im Mai 2021 endet die Übergangsfrist der europäischen Verordnung für Medizinprodukte „medical device regulation“ (MDR) und bringt neue wesentliche Änderungen für Praxis- und Dentallabore mit sich. Die neue Medizinprodukteverordnung soll ein einheitliches Inverkehrbringen von Medizinprodukten, verbunden mit einer erhöhten Produktqualität zum Schutz des Patienten gewährleisten. Doch was wird konkret vom Gesetzgeber gefordert und was muss im Labor umgesetzt werden?

Einführung von Qualitätsmanagement wird für alle Labore zur Pflicht

Eine wesentliche Anforderung besteht in der Umsetzung des Qualitätsmanagements im Labor. Ein implementiertes Qualitätsmanagementsystem wird ab dem 26. Mai 2021 für alle Labore zur Pflicht und muss den Anforderungen der ISO 13485 entsprechen.

So setzen Sie alle Anforderungen an das Qualitätsmanagement sicher um

In diesem 2-tägigen Seminar erhalten Sie kompakt und praxisnah einen Überblick, welche Änderungen auf Sie zukommen und wie Sie ein Qualitätsmanagementsystem im Labor nach den Vorgaben der EU-Medizinprodukteverordnung aufbauen, umsetzen und stetig weiterentwickeln.

Neben praxisnahem Wissen erhalten Sie außerdem kostenlos ein individualisierbares QM-Handbuch auf CD. Dieses beinhaltet zahlreiche Vorlagen, Formulare, Arbeits- und Verfahrensanweisungen. So starten Sie mit der Umsetzung Ihres Qualitätsmanagements direkt durch und sparen wertvolle Zeit!

Das Seminar ist für Dentallabore und Praxislabore gleichermaßen geeignet.