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Online-Seminar

Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) an kieferorthopädische Praxen

Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) an kieferorthopädische Praxen
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  • Sie erfahren alles Wesentliche über die neue Richtlinie: Medical Device Regulation (MDR) ab Mai 2021
  • Sie lernen die konkreten Anforderungen für KFO Praxen kennen
  • Sie profitieren von konkreten Informationen zur Umsetzung der neuen Anforderungen der MDR in der Kieferorthopädie

Die neue Verordnung "Medical Device Regulation", in Deutschland als EU Medizinprodukte Verordnung 2017/745 (MDR) bekannt, löst mit dem Ende der Übergangsfrist am 26. Mai 2021 das bisher geltende Medizinprodukte Gesetz (MPG) ab. Ziel der neuen Verordnung ist es, eine hohe Qualität bei Medizinprodukten sicherzustellen und die gesundheitlichen Risiken für Patienten und Mitarbeiter auf ein Minimum zu reduzieren.

Auch die kieferorthopädische Praxis mit Eigenlabor ist von dieser Neuerung betroffen, da Sie in Rahmen der MDR zu den Herstellern von Sonderanfertigungen, bzw. Medizinproduktehersteller zählen. Kieferorthopäden sehen sich deshalb nun vor der Herausforderung, den hohen Anforderungen der MDR Richtlinie gerecht zu werden und neue, umfängliche Dokumentationspflichten als Medizinproduktehersteller zu erfüllen.
 
Kompakter Überblick über die Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen für die Kieferorthopädie

Welche Anforderungen müssen von Praxen mit Schwerpunkt Kieferorthopädie erfüllt werden und wie kann die Umsetzung der Änderungen möglichst effizient erfolgen? In diesem Seminar erfahren Kieferorthopäden, Inhaber und Mitarbeiter in kieferorthopädischen Praxen alles über die wichtigsten Regelungen in der MDR und mit welchen Maßnahmen Sie alle Anforderungen in Ihrer Praxis erfüllen. Sie lernen, wie sich die neue EU-Verordnung auf Ihr QM-System auswirkt, wie Sie Ihre Dokumentation anpassen müssen oder was Sie von der Planung bis zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten beachten müssen.

Online-Seminarinhalte
  • Bedeutung der neuen EU Medizinprodukte Verordnung (MDR) - wen betrifft es und was ist zu tun?
  • MDR-Anforderungen an kieferorthopädische Praxen
  • Risikoeinstufung von Medizinprodukten
    • Konformitätsbewertung
  • CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Risikomanagement und Leistungsbewertung
  • Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen
  • Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit
  • Meldung von Vorkommnissen von Medizinprodukten und Haftung
  • Anforderungen an den VPR (verantwortliche Person zur Einhaltung der Vorschriften)
  • Dokumentationspflichten
    • Anforderungen an das Qualitätsmanagement
    • Schnittstelle KFO Praxis - Praxislabor
  • Übersicht der umzusetzenden Anforderungen
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Die nächsten Termine:
Online-Seminar
02.07.2021
Online-Seminar
15.09.2021
Online-Seminar
19.11.2021

Dauer
09:00 Uhr - 16:30 Uhr

Teilnehmerkreis
Kieferorthopäden, KFO-Praxisinhaber, Zahntechniker im KFO-Praxislabor, QM-Verantwortliche in KFO-Praxen

Preis
400,00 € zzgl. 19% MwSt.
Im Preis enthalten:
  • Seminarteilnahme
  • Seminarskript
  • Teilnahmezertifikat

Referent(in)
Nicola V. Rheia
Nicola V. Rheia
weitere Infos

Anmeldung
Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) an kieferorthopädische Praxen

Online-Seminar — 02.07.2021

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